众所周知,中国是肝病大国,肝纤维化是慢性肝病进程中可以逆转的关键环节,因此早期诊断肝纤维化并进行干预,能够改善肝病患者的预后,目前,并无诊断性能很高的无创诊断指标或模型,因此我们组织了肝纤多中心临床研究。主要研究目标是通过与肝脏穿刺病理检查结果进行对比,探讨血清肝纤四项指标在肝纤维化诊断中的价值,从而建立基于中国人群大数据的肝纤维化无创性筛查模型。
该研究共有9家全国大型三甲医院或传染病专科医院参与,它们分别是:中国人民解放军总医院第一医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院、中山大学附属第三医院、厦门市中医院 、石家庄市第五医院、中国人民解放军总医院第三医学中心、新疆维吾尔自治区人民医院、阜阳市人民医院、广西医科大学第一附属医院。肝纤多中心临床研究项目自筹备开始,历时三年余,我们克服了重重困难,即将迎来结题时刻。回顾过去:
2018年8月,通过反复研讨,方案修改,我们在北京召开肝纤多中心临床研究启动会。我们编写了SOP文件,对所有参与单位进行了现场培训。在2019年5月我们进行了中期总结,对实操过程的疑难问题进行激烈研讨,保证了研究的顺利推动。2019年底,无情的疫情来袭,我们检验科的医生也成了逆行者,作战在抗战一线,研究随时停滞,终于在2021年,我们完成了近千例样本的收集,2021年10月我们邀请统计学家、临床肝病专家根据数据情况进行了数据分析和论文撰写方向的探讨,通过初步分析我们建立了无创预测模型,该模型仅含有5个临床指标,有利于在基层医院进行推广和对病人进行大规模的初筛,具有重要的临床意义。这为肝纤维化的无创诊断提供了一个新的手段和思路,同时,我们会对肝纤多中心数据进一步分析,比如慢乙肝合并脂肪肝的患者也是真实世界中常见的患者类型,这类患者的数据我们在分析中,敬请期待!2021年9月和11月,我们试图组织结题仪式,由于疫情,一次一次后延。时至今日,肝纤多中心临床研究项目论文已经完成初稿,即将迎来结题时刻,让我们共同期待!
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